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杜邦完成两款离子交换树脂辅料在中国CDE的注册
生物器材网 / 时间:2022-12-06 10:17:37

杜邦宣布AmberLite? IRP69和AmberLite? IRP70

在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册

杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求

美国特拉华州威尔明顿市,2022年12月5日消息——杜邦(纽交所代码:DD)今天宣布,其离子交换树脂辅料AmberLite? IRP69 和 AmberLite? IRP70在中国CDE(国家药品监督管理局药品评价中心)完成注册,此举将有助于满足当地市场对药物及生命科学产品的需求。杜邦水处理解决方案业务部致力于增强其医药监管相关资源,并不断努力以支撑制药行业的增长。

作为全球吸附剂和离子交换树脂领域的市场领导者,杜邦向市场提供专门用于制药行业的功能性辅料。从控释和掩味应用到片剂崩解和药物稳定性,其离子交换树脂辅料应用十分广泛。把这些辅料引入中国市场,将有助于增强药物配方的有效性,能够使药物制造商尽可能利用活性药物成分(API)。杜邦的辅料解决方案具有广泛的创新性和可靠的性能,并孜孜不倦地帮助客户应对挑战,解决药物发展趋势中最紧迫的一些难题。

DuPont?AmberLite?离子交换辅料独家经销商卡乐康?(Colorcon)将继续在包括中国在内的全球市场推广这些辅料。卡乐康?致力于即时、控制和缓释药物片剂等先进聚合物系统的设计、经销和技术支撑。

杜邦监管事务经理Sylvie Proisy评价道:“大家非常高兴CDE认可DuPont? AmberLite?辅料适合在中国市场使用,并确认该树脂在该地区获得药品销售许可。这一批准对杜邦企业来说意义重大,中国市场因此可以将这些产品用于制药和生物制药中。

杜邦离子交换树脂亚太区市场经理王铭洲表示:“这符合大家对客户一贯的承诺,并确保关键辅料和原料药的稳定供应。杜邦在离子交换树脂市场拥有无与伦比的丰富经验。在中国开启的这一新机遇将大家所有的经验和优势融合在一起,为支撑客户提升产品质量、有效性和稳定性,改善人类、植物和动物生命质量,创造了新的令人激动的可能。”

杜邦品牌,如DuPont? AmberLite?、DuPont? AmberChrom?、 DuPont? Duolite?和FilmTec?在生物制药行业中作为加工助剂和色谱介质,以及制药行业作为控释和掩味混悬制剂配方中的原料药和辅料,都得到广泛认可。虽然杜邦企业直接向生物制药和制药行业销售这些产品, 但卡乐康?企业依然是这些产品的经销商。

杜邦的监管团队与技术专家不断合作,开发新应用、推出新产品,并坚持不懈地确保中国和世界各地产品质量和性能保持在顶尖水平。

如需进一步了解杜邦离子交换树脂辅料AmberLite? IRP69和 AmberLite? IRP70的信息,请登录https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查询。


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